Validerbare svejsemaskiner

Se også

• Medical svejsning

Hvorfor validering

Sundhedssektoren er vigtig i vores liv; menneskeheden bruger masser af penge på en sund livsstil, sundheds-forsikringer og nye udvikling. I løbet af de sidste år, er forskellige standarder  blevet udviklet i denne sektor for at sikre, at de bedste tilgængelige teknikker anvendes.

Ifølge ISO 11.607 del 1 og 2. , skal alle pakke processer være i stand til at blive valideret. Validering kræver reproducerbare processer.

Når det vedrører svejsning af poser er Medical sealers meget nemme at validere, de opererer automatisk og kan derfor reproducere samme svejsning hver gang. Den indbyggede control overvåger løbende alle kritiske parametre og blokere maskinen, når de er uden for de acceptable grænser.

For at sikre overensstemmelse med maskinens specifikationer, kan Audions kalibreringtjeneste anvendes . Svejseparametrene bliver målt i et officielt laboratorium. Audion leverer et godkendt målerbrev, der beviser nøjagtigheden af svejsemaskinen.

Kalibrerings servicen til medicinsk maskiner sker i samarbejde med en certificeret laboratorium Afhængig af maskinens model, certificeres svejsetemperatur og svejse tryk.

Det vil også muligt at forbinde de medicinske svejsere til din pc. Maskinens data kan da læses og lagres på din computer.

MEDSEAL ® MEDSEAL ®-serien er udviklet til medicinsk udstyr, pakning af medicinsk emballage, steriliserede emner, offentlige og private hospitaler, tandlæger, alle former for laboratorier og medicinalindustrien, hvor præcision og sikkerhed er af stor betydning. MEDSEAL ® Impulse svejse maskine til steriliserede poser (PE, PP / papir, Papir / Papir).  Svejser/forsegler i overensstemmelse med EN 868-1, DIN 58.953 del 7 og ISO 11.607 standarder.  Rustfrit stål cover (AISI 304).  Denne MEDSEAL ® MSI fås i to forskellige størrelser 460 og 611. Nedennævnte modeller er VALIDERBARE impulssvejsere.   Specifikationer  460 MSIDVK / 611 MSIDVK - Svejselængde : 460 / 610 mm - Svejsebredde : 8 mm - Magnet lukning; automatisk pres på pose - Digital nøjagtig styring af svejse temperatur - Digital nøjagtig styring af køletemperatur - Alarmfunktion for temperatur ( toleranse 5 C) - 4 linier LCD skærm; 3 sprog (engelsk - tysk- italiensk) - RS232 kommunikations port - Digital måling af svejsetryk med alamfunktion - Mulighed for kun en svejsebarre - Kniv     Tilbehør - Fodpedal - Arbejdsbord i rustfri stål - Software + kabeltilslutning til PC ( kun MSIDVK) - Kalibrerings certifikat.   Tekniske data 460 MSIDVK /  611 MSIDVK Strømforsyning  230V Forbrug maks.  2100 / 2500 W Vægt  33 / 40 kg Dimension, maskine 560x360x230 mm / 710x360x230 mm

D 665/666 MP Denne maskine er udviklet til svejsning af poser i overnsstemmelse med DIN 58953/7 og er velegnede til pakning af steriliserede produkter i overensstemmelse med ISO 11607 og EN 868. Den indbyggede matrixprinter kan printe: dato, operatørnavn, serie nummer og koder direkte på posen efter gældende tracking standarder(EN 980 symboler). D 666MPCV kan anvendes til validering, da den monitorerer alle svejse parametre ligesom den har en indbygget alarm/stop funktion når temperatur (+/- 5%), tryk  (+2 kg/-1 kg) og hastighed (+5%/-9%) afviger fra fastsatte parametre. D 666MPC kan programmeres via keypad.       Tekniske data D 665 MP D 666 MPC/ MPCV Svejsebredde 12 mm multi line 15 mm multi line Svejsehastighed 10 m pr. minut 10 m pr. minut Film Papir/PP eller Tyvec Papir/PP eller Tyvec Temperatur 50 - 200 grader 50 - 210 grader Dimension, maskine 560x 259 x 220 mm 650 x 280 x 240 mm Spændingsforsyning/ Forbrug 230v-1ph-50/60Hz/ 600W 230v-1ph-50/60Hz/ 600W Vægt, maskine 16 kg 23 kg     Ekstraudstyr: Arbejdsbord i rustfrit stål Transportbånd i rustfrit stål   D 770 MPCV Medical båndsvejser til svejsning og kodning af ikke transperente sterilisations poser. D 770 MPCV kan anvendes til validering, da den monitorerer alle svejse parametre ligesom den har en indbygget alarm/stop funktion når temperatur (+/- 5%), tryk  (+2 kg/-1 kg) og hastighed (+5%/-9%) afviger fra fastsatte parametre. Den indbyggede matrixprinter kan printe: dato, operatørnavn, serie nummer og koder direkte på posen efter gældende tracking standarder(EN 980 symboler). Standard bl.a. : - Rustfrit stål - 4 linjers display - Standby funktion - Mikroprocessor for temperaturkontrol mv. - 18 punkters 2 liniers matrix printer - Ur og kalenderfunktion - Safty termostat - R 232 Mulighed for: - Label printer - Rullebord - Arbejdsbord Tekniske data D 770 MPCV Svejsebredde 15 mm multi line Svejsehastighed 10 m pr. minut Film Papir/PP og Tyvec Temperatur 20 - 220 grader, +/- 1% Dimension, maskine 621 x 300 x 330 mm Spændingsforsyning 230 v-1ph-50/60Hz Vægt, maskine 26 kg       D 775 MPCV Medical båndsvejser til svejsning og kodning af ikke transperente sterilisations poser. Denne maskine er udviklet til svejsning af poser i overnsstemmelse med DIN 58953/7 og er velegnede til pakning af steriliserede produkter i overensstemmelse med ISO 11607 og EN 868. Den indbyggede matrixprinter kan printe: dato, operatørnavn, serie nummer og koder direkte på posen efter gældende tracking standarder(EN 980 symboler). D 775 MPCV kan anvendes til validering, da den monitorerer alle svejse parametre ligesom den har en indbygget alarm/stop funktion når temperatur (+/- 5%), tryk  (+2 kg/-1 kg) og hastighed (+5%/-9%) afviger fra fastsatte parametre. Den indbyggede matrixprinter kan printe: dato, operatørnavn, serie nummer og koder direkte på posen efter gældende tracking standarder(EN 980 symboler). Standard bl.a. : - Rustfrit stål - Touch screen, Windows baseret - 24 programmer - Standby funktion - Maskinen kan programmeres med computer og kan serviceres via log-in    på kundens computer - Mikroprocessor for temperaturkontrol mv. - 18 punkters 2 liniers matrix printer - Ur og kalenderfunktion - Safty termostat - Input/output: USB, RS 232, Ethernet 10/100 Mulighed for: - Label printer - Rullebord - Arbejdsbord Tekniske data D 775 MPCV Svejsebredde 15 mm multi line Svejsehastighed 3 - 13 m pr. minut Film Papir/PP og Tyvec Temperatur 20 - 220 grader, +/- 1% Dimension, maskine 621 x 300 x 330 mm Spændingsforsyning 230 v-1ph-50/60Hz Vægt, maskine 26 kg

Magvac Medical 520 MVMED-2 /720 MVMED-2 Magvac er en kraftfuld vakuum svejser i rustfritstå udstyret med en vakuum dyse og bi-aktive svejsebarrer. Denne maskine kan bruges til vakuum emballage og pakning i modificeret atmosfære. den findes i to versioner, en standard model og en model for valideret svejsning, hvilket især er vigtigt i den medicinske og farmaceutiske industri, men som også vinder frem inden for andre brancher. Begge versioner fås med svejselængder på 520mm og 720 mm. maskinerne er som standard udstyret med en svejsepedal   Anvendelse områder: • Alle former for farmaceutiske virksomheder • Volume reducerende opgaver (puder, dyner, tøj. tæpper) • Pakning i fast/forseglet pose (sikkerhed, emballagen ikke åbnet under transport) • Undgår oxidation • Reduktion af ilt / gas flush for MAP emballage • Pose som luftpude (undgå beskadigelse af produktet) • I fødevaresektoren til store upraktiske mellemstore produkter (store knogler, stykker af kød)

Tekniske data 520 MVMED-2 720 MVMED-2 Svejselængde 520 mm 720 mm Svejsebredde 8 mm 8 mm Gasflush  +  + Multi cycle  +  + Pumpekapacitet 11 m3/pr. time 11 m3/ pr. time Spændingsforsyning 400 v - 50/60 hz 400 v - 50/60 hz Pumpekapacitet               63 m3/t 63 m3/t Panel Digitalt Digitalt Lufttryk min. > 6 bar > 6 bar Dimensioner, maskine 590 x 241 x 487 mm 790 x 241 x 487 mm Effektforbrug, max 2500 W 3000 W Spændingsforsyning 230 v - 50/60 hz 230 v - 50/60 hz Filmtykkelse     20 - 400 my 20 - 400 my

TILBEHØR:

Kan leveres med kalibrerings certifikat, K-probe sæt og software til lagring og behandling af data på computer 

Fordele ved Magvac MED:

- Maskinen kan udstyres med stativ
- Vandret og lodret svejsning i kombination med stativ og arbejdsbord
- Bi-aktive svejsebarrer velegnet til laminater og tykke poser
- Pneumatisk lukning
- Mulighed for svejselængde op til 720 mm
- Stor åbning mellem svejsebarrer 450 mm
- 9 programmer
- Brugervenligt digitalt panel

Maskinen er bygget efter de seneste direktiver

Se video