Validerbare svejsemaskiner

Hvorfor validering

Sundhedssektoren er vigtig i vores liv; menneskeheden bruger masser af penge på en sund livsstil, sundheds-forsikringer og nye udvikling. I løbet af de sidste år, er forskellige standarder  blevet udviklet i denne sektor for at sikre, at de bedste tilgængelige teknikker anvendes.

EN 868 er den mest kendte standard, når det vedrører steril emballage. Alle emballagematerialer og systemer skal overholde de begrænsninger i del 1. Del 2-10 vedrører krav og prøvningsmetoder for de forskellige emballage materialer. Disse tests kan bruges til at viser, at alle krav er opfyldt.

ISO 11.607 standard;  "Emballage for end-sterilized medicinske produkter "er allerede blevet brugt (første som et udkast) i flere år på international niveau.

ISO-udvalget besluttede i 2002 at kombinere både DA 868 til 1 og ISO 11.607 i en ny revision, og dette førte til den fælles revision ISO 11.607 del 1 og 2.  Del 1 handler om krav og prøvningsmetoder for emballagematerialer, del 2 om validerings krav til emballage processer.

Ifølge denne standard, skal alle pakke processer skal være i stand til at blive valideret. Validering kræver reproducerbare processer. Når det vedrører svejsning af poser er Medical sealers meget nemme at validere, de opererer automatisk og kan derfor reproducere samme svejsning hver gang. Den indbyggede control overvåger løbende alle kritiske parametre og blokere maskinen, når de er uden for de acceptable grænser.

For at sikre overensstemmelse med maskinens specifikationer, kan Audions kalibreringtjeneste anvendes . Svejseparametrene bliver målt i et officielt laboratorium. Audion leverer et godkendt målerbrev, der beviser nøjagtigheden af svejsemaskinen.

Kalibrerings servicen til medicinsk maskiner sker i samarbejde med en certificeret laboratorium Afhængig af maskinens model, certificeres svejsetemperatur, svejse tid og svejse tryk.

Det vil også muligt at forbinde de medicinske svejsere til din pc. Maskinens data kan læses og lagres på din computer på denne måde.

MEDSEAL Digital MEDSEAL ®-serien er udviklet til medicinsk udstyr, pakning af medicinsk emballage, steriliserede emner, offentlige og private hospitaler, tandlæger, alle former for laboratorier og medicinalindustrien, hvor præcision og sikkerhed er af stor betydning. MEDSEAL ® Impulse svejse maskine til steriliserede poser (PE, PP / papir, Papir / Papir).  Svejser/forsegler i overensstemmelse med EN 868-1, DIN 58.953 del 7 og ISO 11.607 standarder.  Rustfrit stål cover (AISI 304).  Denne MEDSEAL ® MSI fås i to forskellige størrelser 460 og 611.   Specifikationer  460 MSIDK / 611 MSIDK - Svejselængde : 460 / 610 mm - Svejsebredde : 8 mm - Magnet lukning; automatisk pres på pose - Digital nøjagtig styring af temperatur / svejsetid - Digital nøjagtig styring af køletemperatur / tid - Alarmfunktion for temperatur ( tolerance 5 grader C) - 4 linier LCD skærm; 3 sprog (engelsk - tysk- italiensk) - Mulighed for kun en svejsebarre - Kniv   Specifikationer  460 MSIDVK / 611 MSIDVK   Ud over ovennævnte funktioner - RS232 kommunikationsport - Digital svejsetryk måleudstyr med alarmfunktion   Tilbehør - Fodpedal - Arbejdsbord i rustfri stål - Software + kabeltilslutning til PC ( MSIDVK) - Kalibrerings certifikat.     Tekniske data 460 MSIDK / 611 MSIDK 460 MSIDVK /  611 MSIDVK Strømforsyning  230V  230V Forbrug maks.  2100 / 2500 W  2100 / 2500 W Vægt  33 / 40 kg  33 / 40 kg Dimension, maskine 560x360x230 mm / 710x360x230 mm 560x360x230 mm / 710x360x230 mm

Magvac Medical 520 MVMED-2 /720 MVMED-2 Magvac er en kraftfuld vakuum svejser i rustfritstå udstyret med en vakuum dyse og bi-aktive svejsebarrer. Denne maskine kan bruges til vakuum emballage og pakning i modificeret atmosfære. den findes i to versioner, en standard model og en model for valideret svejsning, hvilket især er vigtigt i den medicinske og farmaceutiske industri, men som også vinder frem inden for andre brancher. Begge versioner fås med svejselængder på 520mm og 720 mm. maskinerne er som standard udstyret med en svejsepedal   Anvendelse områder: • Alle former for farmaceutiske virksomheder • Volume reducerende opgaver (puder, dyner, tøj. tæpper) • Pakning i fast/forseglet pose (sikkerhed, emballagen ikke åbnet under transport) • Undgår oxidation • Reduktion af ilt / gas flush for MAP emballage • Pose som luftpude (undgå beskadigelse af produktet) • I fødevaresektoren til store upraktiske mellemstore produkter (store knogler, stykker af kød)

Tekniske data 520 MVMED-2 720 MVMED-2 Svejselængde 520 mm 720 mm Svejsebredde 8 mm 8 mm Gasflush  +  + Multi cycle  +  + Pumpekapacitet 11 m3/pr. time 11 m3/ pr. time Spændingsforsyning 400 v - 50/60 hz 400 v - 50/60 hz Pumpekapacitet               63 m3/t 63 m3/t Panel Digitalt Digitalt Lufttryk min. > 6 bar > 6 bar Dimensioner, maskine 590 x 241 x 487 mm 790 x 241 x 487 mm Effektforbrug, max 2500 W 3000 W Spændingsforsyning 230 v - 50/60 hz 230 v - 50/60 hz Filmtykkelse     20 - 400 my 20 - 400 my

TILBEHØR:

Kan leveres med kalibrerings certifikat, K-probe sæt og software til lagring og behandling af data på computer 

Fordele ved Magvac MED:

- Maskinen kan udstyres med stativ
- Vandret og lodret svejsning i kombination med stativ og arbejdsbord
- Bi-aktive svejsebarrer velegnet til laminater og tykke poser
- Pneumatisk lukning
- Mulighed for svejselængde op til 720 mm
- Stor åbning mellem svejsebarrer 450 mm
- 9 programmer
- Brugervenligt digitalt panel

Maskinen er bygget efter de seneste direktiver

Se video